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药(yao)品稳定(ding)性恒(heng)温恒(heng)湿空调 
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药品稳定性亚博亚博首页官网手机登录官网手机登录:恒(heng)温恒(heng)湿空调(diao)是制药业,医学,生物技术行业和所有包括生命科学的相关工艺的潜心研究项目。GMP原则的要求 25℃/60%RH温湿度长期稳定性试验条件考察12个月。在加速试验中40℃/75%RH湿度考查6个月标准,是制药行业的稳定性试验系统领域,主要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验。苏州正合测试设备有限公司药品稳定性试验箱是药品失效评测所需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境进行测量的实验仪器。适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高温试验和强光照射试验,是制药企业进行药品稳定性试验专业选择方案。  

●生产制造执行标准:

满(man)足GMP、FDA、ICH及(ji)国家药典中《9001 原料药物与制剂稳定性试验(yan)指(zhi)导(dao)原则》相关(guan)要求,制造执(zhi)行标(biao)准(技术(shu)条(tiao)件(jian)):参(can)照GB/T 10586-2006湿热试验(yan)箱技术(shu)条(tiao)件(jian)。

★长期留(liu)样的稳(wen)定性试(shi)验的储(chu)藏条件:温度:+25℃±2℃   湿度:60+5%RH   时间:12个月(yue)

★加速稳定性试验(yan)的储藏条件:温(wen)度:+30℃±2℃   湿(shi)(shi)度:65+5%RH+   40℃±2℃     湿(shi)(shi)度:75+5%RH   时(shi) 间:6个月


药品稳定性恒温恒湿空调主要特点

1)、采用微电脑控制(zhi)温度,湿度,控制(zhi)稳定,准(zhun)确,可靠。   

2)、独特(te)风(feng)道循(xun)环(huan)系统,确(que)保工作室内部风(feng)力分布均匀(yun)。   

3)、温湿度控制器,压(ya)缩机(ji),循环风机(ji)等零(ling)部件均采用进口产(chan)品,具(ju)有(you)稳(wen)定,安全(quan)可靠的特点。  

4)、独立超温,低(di)温声(sheng)光跟随踪(zong)报警(jing)系统,保证(zheng)试验安全运行不发生意外。   

5)、升温,降(jiang)温,加湿系统完全独立可提高效(xiao)率。   

6)、采用进品(pin)不(bu)锈(xiu)钢内胆,四角半圆弧易清洁。

7)、选用能在高温状态运行的湿度传感器(qi),免更换湿球纱布。

●产(chan)品主要构(gou)成:

1.箱体结构:

1)、材(cai)质结(jie)构:外壳表面进行喷塑处理(li),更显光洁、美(mei)观。内箱采(cai)用进口高级(ji)不(bu)锈钢(gang)(SUS304)  

2)、温湿度循(xun)环系(xi)统:采用特制空(kong)调型低噪(zao)音长轴(zhou)风扇电机,耐高(gao)低温之(zhi)不锈钢多(duo)翼(yi)式叶轮,以达(da)强(qiang)度对流(liu)垂直扩散循(xun)环

3)、根据历史经验(yan)专(zhuan)业(ye)设(she)计实(shi)验(yan)设(she)备以(yi)来,具有合理的风道循环系统,使得箱体内温(wen)湿(shi)度达到符合要求均匀(yun)性。

2.辅(fu)助结(jie)构:

1)、样品架可根(gen)据需要调节上(shang)下的位置(zhi)   

2)、箱门具(ju)备大视(shi)角保温真空钢化玻璃,便于用(yong)户视(shi)察样品试验过程  

3)、采用优质的门封(feng)条(tiao)和保温材料令整机性(xing)能(neng)更优越

4)、门(men)把手:采用(yong)无反(fan)作(zuo)(zuo)用(yong)门(men)把手,操作(zuo)(zuo)更容(rong)易   

5)、脚轮(lun):机器底部(bu)采用(yong)高(gao)品质可固定式PU活动(dong)轮(lun)

3.制(zhi)冷(leng)系统:

1)、制冷压缩(suo)机(ji):采用(yong)原装丹麦"丹佛(fo)斯"全封闭;体积小、重量轻(qing)、噪音低、效率高、寿命长而享誉世(shi)界制冷行(xing)业,尤其是丹佛(fo)斯压缩(suo)机(ji)的抵噪音设计,高效率和(he)节能的象征 ;

2)、冷媒:环保R134a 

4.电气控制系统

1)、温度控(kong)制器:彩(cai)色液晶触摸屏  

2)、控(kong)制器(qi)规格(ge):温度精度:0.1℃,湿度精度0.1%RH%     

3)、控制(zhi)方式(shi)(shi):PID+SRR冷热湿平衡调(diao)温调(diao)湿方式(shi)(shi);   

4)、仪表可(ke)显示设定(ding)参(can)数、当前(qian)运行程(cheng)式号、当前(qian)运行时间及(ji)剩余时间、加(jia)热器工(gong)作(zuo)状态、加(jia)湿器工(gong)作(zuo)状态、程(cheng)式运行趋势、循环(huan)剩余次数等;程(cheng)式自动运行、停机后自动断电(dian)。   



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